百奧賽圖宣布達成重要臨床里程碑,合作夥伴IDEAYA啟動雙抗ADC IDE034第一期臨床試驗並完成首例病患給藥
- IDE034為B7H3/PTK7雙特異性拓撲異構酶I(TOP1)抗體藥物複合體(ADC),旨在優先標靶作用於同時表達B7H3 與PTK7的腫瘤細胞;目前正評估其單一藥物治療潛力,並探索與IDEAYA的PARG抑制劑IDE161合併使用的可能性。
- IDEAYA已在IDE034第一期臨床試驗中完成首例病患給藥,研究初期將重點評估安全性、耐受性及藥物動力學(PK)。
- 根據雙方此前簽署的選擇權及授權合約,首例病患給藥將觸發IDEAYA向百奧賽圖支付500萬美元里程碑款項。
中國北京--(美國商業資訊)--以創新科技驅動新藥研發的國際性生物科技公司百奧賽圖(北京)醫藥科技股份有限公司(以下簡稱「百奧賽圖」,SSE: 688796;HKEX: 02315)今日宣布,合作夥伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA) 已在一款試驗中的B7H3/PTK7雙特異性TOP1 ADC IDE034第一期劑量遞增/擴充臨床試驗中完成首例病患給藥。根據雙方此前簽署的選擇權及授權合約,首例病患給藥將觸發IDEAYA向百奧賽圖支付500萬美元里程碑款。
據IDEAYA介紹,該第一期研究旨在評估IDE034做為單一藥物治療的安全性、耐受性及藥物動力學(PK)。隨著專案推進,IDEAYA 亦計畫探索 IDE034 與 DNA 損傷反應(DDR)相關藥物的合併治療方案,包括其自主研發的口服 PARG 抑制劑 IDE161。IDE034是一款潛在具備同類首創性的B7H3/PTK7雙特異性TOP1 ADC,由百奧賽圖自主開發,並於2024年7月授權予IDEAYA。IDEAYA表示,IDE034設計的差異化在於當B7H3與PTK7在同一腫瘤細胞上共表達時可實現優先內吞,從而可望提升治療選擇性與耐受性。同時,IDEAYA估計B7H3/PTK7在多種主要實質腫瘤中存在約30%–40%的共表達,而在正常組織中的雙標靶共表達相對有限。
百奧賽圖董事長兼執行長沈月雷博士表示:「IDE034第一期臨床試驗完成首例病患給藥,是將該雙特異性TOP1 ADC構想推進至臨床驗證階段的重要里程碑。我們非常感謝IDEAYA在推動IDE034進入臨床方面的高效執行,並期待本次第一期研究後續揭露的初步安全性與藥物動力學數據。」
關於百奧賽圖
百奧賽圖(股票代號:688796.SH; 02315.HK)是一家以創新科技驅動新藥研發的國際性生物科技公司,致力於成為全球新藥發源地。公司以自主研發的基因編輯技術為核心,建構「全人抗體分子庫 + 標靶人源化小鼠庫」的雙引擎平台,系統性加快全球藥物研發。百奧賽圖自主開發了RenMice®全人抗體平台(涵蓋RenMab®、RenLite®、RenNano®、 RenTCR™、RenTCR mimic™),用於治療性全人單抗、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、奈米抗體以及類TCR抗體等的發現。圍繞1000+潛在可成藥標靶,公司正推進規模化抗體發現計畫 ——「千鼠萬抗™」,已建構超過100萬條真實全人抗體序列庫,並開放全球合作。截至2025年6月30日,百奧賽圖已累計簽署約 280項藥物合作開發/授權/轉讓協議。公司副品牌百奧動物已建立數千種基因編輯動物/細胞模型,擁有全球規模首屈一指的標靶人源化小鼠庫,並為全球客戶提供臨床前藥理藥效研究、基因編輯服務與模型建構等全鏈路能力支援。百奧賽圖總部位於北京,並在中國(江蘇海門、上海)、美國(波士頓、舊金山、聖地牙哥)及德國海德堡等地設有分支機構,形成針對全球的研發與營運網路。更多資訊請造訪官方網站:https://biocytogen.com.cn/
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