抗精神分裂症新藥呫諾美林曲司氯銨膠囊(凱捷樂®)上市,正式惠及國內患者
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2026年6月9日 美通社 -- 再鼎醫藥有限公司(納斯達克股票代碼:ZLAB;香港聯交所股份代號:9688)今日宣佈,公司首個神經領域產品呫諾美林曲司氯銨膠囊(凱捷樂®)在蘇州發貨,並向全國多個省市的醫院和院外藥房供藥。當天,該藥在首都醫科大學附屬北京安定醫院開出全國首張處方,並於同日惠及全國30餘個城市、近50家醫院的精神分裂症患者。
蘇州工業園區黨工委副書記、管委會主任盧淵等園區領導出席了商業首發儀式。蘇州工業園區黨工委委員、管委會副主任倪乾表示,「再鼎醫藥是園區生物醫藥產業蓬勃發展的重要見證者和參與者,包括呫諾美林曲司氯銨膠囊在內的10個創新產品已在中國獲批上市,展現出強勁的發展韌性和創新實力。我們將一如既往地支持包括再鼎醫藥在內的廣大企業,深耕園區、做大做強,以更優的營商環境、更實的產業政策、更貼心的親商服務,助力企業專注創新、安心發展。」
精神分裂症是一種慢性且常導致殘疾的精神疾病,我國約有800萬成人精神分裂症患者。該病的核心症狀包括陽性症狀(如幻覺和妄想)、陰性症狀(如動機和愉悅感缺失以及社交退縮)和認知症狀(如記憶、注意力和決策方面的缺陷)。
再鼎醫藥運營合夥人王軼喆博士表示,「精神分裂症對患者的影響遠不止直觀症狀,更核心的困境在於社會功能受損。呫諾美林曲司氯銨膠囊填補了臨床治療的空白,讓患者有機會回歸生活、重返社會。這款創新藥的上市也積極響應了國家精神衛生建設的號召,為破解治療困境注入了新動力。」
再鼎醫藥自2015年落戶蘇州工業園區以來,已在這片沃土上深耕十年。蘇州一路見證了再鼎腫瘤、免疫、感染性疾病、神經科學等多個疾病領域的數個產品在中國的上市落地,從這裡走出的產品切實幫助到眾多患者和家庭。
再鼎醫藥全球研發首席運營官閻水忠博士表示,「蘇州是再鼎醫藥全球化佈局中唯一一個集中了生產、研發和商業化的城市。今天首發的呫諾美林曲司氯銨膠囊,是我們扎根蘇州、協同創新的最新見證。我們將繼續依托蘇州園區的產業優勢,加速更多創新藥從實驗室走向生產線、從園區走向全國患者,不斷以實際行動助力園區打造世界一流的生物醫藥產業創新高地。」
目前,臨床常用的抗精神病藥物主要圍繞多巴胺受體展開,雖對陽性症狀有一定控制作用,但對陰性症狀和認知症狀改善有限,且副作用突出,包括體重增加、高泌乳素血症,以及肌肉僵硬、震顫等錐體外系症狀等,影響患者長期治療依從性,也給照護者帶來沉重負擔。
首都醫科大學附屬北京安定醫院院長、呫諾美林曲司氯銨膠囊中國Ⅲ期臨床研究的主要研究者王剛教授表示,「呫諾美林曲司氯銨膠囊是70餘年來首個具有全新作用機制的抗精神病藥物,為臨床醫生提供了新選擇。隨著該藥在全國上市,我們期待有更多患者能夠從中獲益,回歸正常生活。」
呫諾美林曲司氯銨膠囊於2025年12月獲國家藥監局批准,用於治療成人精神分裂症。目前,該藥已被納入中華醫學會發佈的《中國精神分裂症防治指南(2025版)》及《精神分裂症陰性症狀管理中國專家共識(2026)》。
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